Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Quyết định này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7. Lý do của quyết định này là Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.

Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic.

Việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện theo quy định tại Luật Dược 2016. Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày.

Đây là biện pháp cần thiết để đảm bảo an toàn cho người bệnh và tuân thủ các quy định về chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường. Việc ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc sẽ giúp cơ quan quản lý có thêm thời gian để đánh giá và kiểm tra chất lượng của các sản phẩm thuốc do công ty này sản xuất.

Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun cần phải nghiêm túc rút kinh nghiệm và khẩn trương thực hiện các biện pháp khắc phục, cải thiện quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng để tránh tái diễn vi phạm.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo thu hồi và tiêu hủy trên toàn quốc sản phẩm kem dưỡng ẩm Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil. Quyết định này được đưa ra sau khi cơ quan chức năng phát hiện sản phẩm này không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Sản phẩm bị thu hồi có nhãn ghi “Product of Thailand”, số lô 56, ngày sản xuất 01/01/2024 và hạn dùng đến 01/01/2028. Tuy nhiên, nhãn sản phẩm được in bằng tiếng nước ngoài và không có nhãn phụ bằng tiếng Việt, cũng như không có thông tin về cơ sở chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, cơ quan chức năng đã lấy mẫu sản phẩm tại nhà thuốc An An (Hà Nội) và nhà thuốc Thảo Vy (Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thử không đạt chất lượng về chỉ tiêu giới hạn vi sinh vật và không phát hiện vitamin E (Tocopheryl acetat) ở giới hạn phát hiện 25,8µg/g.

Dữ liệu tra cứu cũng cho thấy sản phẩm “Vitamin E Mosturising Cream Enriched with Sunflowers Oil” chưa được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm. Do đó, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi sản phẩm này.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu các Sở Y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm và trả về cơ sở cung ứng. Đồng thời, tiến hành thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm vi phạm.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra, xác minh và truy tìm nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm không đạt chất lượng và không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Đặc biệt, Sở Y tế Hà Nội được yêu cầu khẩn trương phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra nhà thuốc An An và nhà thuốc Thảo Vy trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về kinh doanh mỹ phẩm.

Đây không phải là lần đầu nhà thuốc An An bị phát hiện kinh doanh sản phẩm không đạt chất lượng. Vào tháng 5, nhà thuốc này từng bị cơ quan chức năng phát hiện mua bán thuốc Theophylline extended-release tablets giả, một loại thuốc điều trị giãn phế quản, hen suyễn và các bệnh phổi khác.

Thông tin về sản phẩm bị thu hồi có thể được tìm thấy tại trang web của Cục Quản lý Dược. Người tiêu dùng có thể liên hệ với cơ quan chức năng để biết thêm thông tin về sản phẩm và cách xử lý sản phẩm bị thu hồi.

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, vừa ban hành thông báo yêu cầu thu hồi và tiêu hủy một số sản phẩm kem chống nắng do không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng và công bố thành phần. Phát hiện đáng chú ý là hai sản phẩm kem chống nắng bị xác định có chỉ số SPF thực tế thấp hơn 70% so với mức công bố trên bao bì, và bị kết luận là hàng giả.

Hai sản phẩm bị thu hồi gồm Kem chống nắng Vitamin C do Công ty TNHH Sản xuất và Thương mại Athena Việt Nam (Phú Thọ) sản xuất, và Kem chống nắng Sun Cream do Công ty TNHH Mỹ phẩm Lovis (Quảng Ninh) phân phối. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy chỉ số SPF của hai sản phẩm này không đạt yêu cầu, gây lo ngại về hiệu quả bảo vệ da và an toàn cho người sử dụng.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tiến hành kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh mỹ phẩm trên địa bàn và thu hồi các sản phẩm vi phạm. Đồng thời, các công ty sản xuất và phân phối phải gửi thông báo thu hồi đến các đơn vị phân phối và nộp báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 07/8/2025.

Người tiêu dùng cũng được khuyến cáo không sử dụng các sản phẩm này để đảm bảo an toàn sức khỏe. Việc thu hồi và tiêu hủy các sản phẩm không đạt chuẩn nhằm bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người tiêu dùng, cũng như duy trì sự minh bạch và uy tín của thị trường mỹ phẩm.

Trong trường hợp cần thêm thông tin, người tiêu dùng có thể liên hệ với Cục Quản lý Dược hoặc cơ quan y tế địa phương để được tư vấn và hỗ trợ. Các đơn vị sản xuất và phân phối cũng cần tăng cường trách nhiệm đối với sản phẩm của mình, đảm bảo chất lượng và an toàn cho người sử dụng.

Hơn nữa, để nâng cao hiệu quả quản lý, Cục Quản lý Dược sẽ tiếp tục tăng cường thanh tra, kiểm tra và lấy mẫu sản phẩm mỹ phẩm để kiểm định chất lượng. Những nỗ lực này hướng tới xây dựng một môi trường tiêu dùng an toàn và lành mạnh cho người dân.

Ngày 24-5, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế tiếp tục có quyết định thu hồi sản phẩm liên quan đến công ty nhà Đoàn Di Băng phân phối. Cục cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh của Công ty EBC Group và Công ty VB Group.

Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) có công văn thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner – chai 300g, trên nhãn ghi: Số tiếp nhận phiếu công bố: 794/24/CBMP-ĐN, số lô: 0010125, NSX: 05/0125, HD: 04/0127. Sản phẩm do Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group (TP.HCM) chịu trách nhiệm đưa ra thị trường và Công ty TNHH EBC Group (KCN Giang Điền, Đồng Nai) sản xuất.

Thông tin trên Cổng thông tin quốc gia về đăng ký doanh nghiệp cho biết, Công ty cổ phần nhà máy EBC Đồng Nai được chuyển đổi từ Công ty TNHH EBC Group. Mẫu mỹ phẩm do Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM lấy mẫu tại Công ty EBC Đồng Nai để kiểm tra chất lượng. Kết quả cho thấy sản phẩm có chứa 2-phenoxyethanol, vốn không có trong thành phần công thức sản phẩm được công bố.

Để bảo đảm an toàn và quyền lợi cho người tiêu dùng, Cục Quản lý dược quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm trên. Hai công ty có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi về cục trước ngày 15-6.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu tạm dừng hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm đối với hai công ty. Lý do là trong 8 mẫu sản phẩm được kiểm nghiệm, có liên tiếp 3 mẫu vi phạm chất lượng. Cụ thể, 2 mẫu vi phạm có chứa thành phần 2-phenoxyethanol, trong đó 1 mẫu đồng thời không đạt chỉ tiêu chất lượng vi sinh và 1 mẫu có chỉ số chống nắng (SPF) thấp hơn rất nhiều so với chỉ số ghi trên nhãn sản phẩm.

Đối với các sở y tế, cục đề nghị thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm Hanayuki Conditioner đã nêu; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế TP.HCM, Sở Y tế tỉnh Đồng Nai có trách nhiệm giám sát hai công ty trong việc thu hồi lô sản phẩm Hanayuki Conditioner trên. Thu hồi số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm 794/24/CBMP-ĐN.

Cục đề nghị các đơn vị khẩn trương triển khai thực hiện các nội dung tại các công văn trước đó. Các đơn vị tiến hành xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành, chuyển hồ sơ vụ việc vi phạm đến cơ quan công an để điều tra, làm rõ và xử lý theo thẩm quyền.

Được biết, Công ty TNHH thương mại dịch vụ VB Group là pháp nhân đứng sau thương hiệu mỹ phẩm Hanayuki. Ông Nguyễn Quốc Vũ – chồng ca sĩ Đoàn Di Băng – là người đại diện pháp luật kiêm tổng giám đốc của công ty. Thời gian qua, Đoàn Di Băng cũng trở thành ‘gương mặt thương hiệu’ để đưa sản phẩm ra thị trường.

Trước đó, ngày 7-5 và ngày 16-5, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm dầu gội Hanayuki Shampoo (chai 300g). Lý do kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu sản phẩm vi phạm giới hạn vi sinh vật và chứa 2-phenoxyethanol – thành phần không có trong công thức đã đăng ký công bố. Sản phẩm Hanayuki Sunscreen Body có chỉ số chống nắng trên nhãn là SPF50 nhưng kết quả kiểm nghiệm là SPF2,4.